国家药监局10月8日发布公告，公告称：国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社（英文名称：Search Medical Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物（英文名称：e-PTFE facial implant；注册证号：国械注进20243130468）。检查发现，韩国硕祺医疗株式会社在机构和人员管理、设备管理、文件管理、设计开发等方面，存在质量管理体系严重缺陷，产品存在质量安全隐患。
为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自即日起，对韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物，暂停进口、经营和使用。
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进口保健品是否需要在国家药监局备案
你好，凡是药品、保健食品都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市，包括进口药品和进口保健品，凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案，（保健品有卫生部批的）都可以查的到。 你可以根据批号查下，再一定要在正规的医院或药店购买。
所有的药 包括进口的 都要经过国家食品药品监督管理局检查吗？是否此网站查不到的就为假药？
所有的药 包括进口的 都要经过国家食品药品监督管理局的注册审批（不是检查 注册更严格）获得国药准字批准文号以后才可以生产和销售。 “国药准字号”也叫“批准文号”。 一药一号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据． 凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案，都可以查的到，在国家药监局网站数据查询，查不到的就是假药或假保健品。 也有可能是食品、卫生消毒用品等，因为食品、卫生消毒用品等是省批的，在国家药监局数据库没有备案。
我想进口的化妆品在国家药监局有备案还需要再备案吗
我自己认为需要！在国家药监局备案了，说明这种化妆品可以进入国内，允许在中国市场流通！如果你想进口的话，我自己感觉你还要去药监局登记，审批！最好的是去当地药监局咨询一下，那样更保险一些！希望我的回答对你有帮助！
